作者:标准资料网 时间:2024-05-21 16:40:45   浏览:9829   来源:标准资料网

【英文标准名称】:AsepticProcessingofhealthcareproducts-Part6:Isolatorsystems
【原文标准名称】:保健产品的无菌加工.第6部分:隔离器系统
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO13408-6-2005
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2005
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:无菌的;清洁处理;定义;医疗卫生事业;绝缘体;隔离器;医疗技术学;质量保证;规范(验收);无菌;证实
【英文主题词】:Aseptic;Cleaning;Definition;Definitions;Healthservices;Insulators;Isolators;Medicaltechnology;Qualityassurance;Specification(approval);Sterility;Validation
【摘要】:Specifiestherequirementsforisolatorsystemsusedforasepticprocessingandoffersguidanceonqualification,bio-decontamination,validation,operationandcontrolofisolatorsystemsusedforasepticprocessingofhealthcareproducts.Thisstandardisfocusedontheuseofisolatorsystemstomaintainasepticconditions;thismayincludeapplicationsforhazardousmaterials.
【中国标准分类号】:C50
【国际标准分类号】:
【页数】:
【正文语种】:英语